Фармакоэкономические аспекты применения апиксабана и других новых пероральных антикоагулянтов у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий

DOI: https://dx.doi.org/10.18565/cardio.2014.7.43-52

Рудакова А.В., Татарский Р.Б.

Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия, 197376 Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, 14; Научно-исследовательская лаборатория нарушений ритма сердца ФГБУ «Федеральный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова», 197341 Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, 2
Одно из наиболее значимых осложнений фибрилляции предсердий (ФП) — развитие кардиоэмболического инсульта. Новые пероральные антикоагулянты (апиксабан, ривароксабан, дабигатран) являются частью комплексной терапии у пациентов с неклапанной ФП, относящихся к группам высокого и умеренного риска. Цель работы: оценка эффективности дополнительных затрат на профилактику тромбоэмболических осложнений у пациентов с неклапанной ФП апиксабаном по сравнению с дабигатраном и ривароксабаном с точки зрения российского бюджетного здравоохранения. Исследование осуществлено с позиции системы здравоохранения на период дожития пациентов с неклапанной ФП. Использована модель Маркова на основе результатов непрямого сравнения апиксабана, ривароксабана и дабигатрана в дозе 110 и 150 мг, проведенного с учетом данных из рандомизированных клинических исследований RE-LY, ROCKET-AF и ARISTOTLE. Анализ осуществлен с учетом средневзвешенной цены на антикоагулянтные препараты по результатам госзакупок за 2013 г. Затраты на терапию осложнений соответствовали тарифам обязательного медицинского страхования по Санкт-Петербургу на 2014 г. В базовом варианте анализа апиксабан по сравнению с дабигатраном в дозе 110 и 150 мг и ривароксабаном обеспечивает увеличение средней продолжительности жизни пациентов
с неклапанной ФП на 0,101, 0,060 и 0,072 года и средней продолжительности жизни с поправкой на ее качество на 0,063, 0,038 и 0,041 года соответственно. При этом дополнительные затраты на терапию апиксабаном по сравнению с дабигатраном в дозе 110 и 150 мг и ривароксабаном составят 22,78, 31,18 и 6,70 тыс. руб. соответственно. Коэффициент эффективности дополнительных затрат в расчете на 1 дополнительный год жизни с поправкой на ее качество для апиксабана по сравнению с дабигатраном в дозе 110 и 150 мг и ривароксабаном составляет 362,60, 805,54 и 162,45 тыс. руб. соответственно. Согласно результатам моделирования, апиксабан по сравнению с ривароксабаном и дабигатраном в дозе 110 и 150 мг обеспечивает бо`льшую продолжительность жизни пациентов с неклапанной ФП и характеризуется приемлемым для российского бюджетного здравоохранения коэффициентом эффективности дополнительных затрат.
Ключевые слова: анализ эффективности затрат, новые пероральные антикоагулянты, апиксабан, ривароксабан, дабигатран, фибрилляция предсердий
Читать статью в
"Библиотеке Врача"

Литература


  1. Kirchhof P., Auricchio A., Bax J. et al. Outcome parameters for trials in atrial fibrillation: executive summary. Recommendations from a consensus conference organized by the German Atrial Fibrillation Competence NETwork (AFNET) and the European Heart Rhythm Association (EHRA). Eur Heart J 2007;28:2803—2817.

  2. Friberg L., Hammar N., Rosenqvist M. Stroke in paroxysmal atrial fibrillation: report from the Stockholm Cohort of Atrial Fibrillation. Eur Heart J 2010;31:967—975.

  3. Goldstein L.B., Bushnell C.D., Adams R.J. et al. Guidelines for the primary prevention of stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke 2011;42:517— 584.

  4. Furie K., Goldstein L., Albers G. et al. Oral antithrombotic agents for the prevention of stroke in nonvalvular atrial fibrillation: a science advisory for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke 2012;43:3442—3453.

  5. Camm A.J., Lip G., De Caterina R. et al. 2012 focused update of the ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation. An update of the 2010 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association. Eur Heart Journal 2012;33:2719— 2747.

  6. Диагностика и лечение фибрилляции предсердий. Рекомендации РКО, ВНОА и АССХ. Выпуск 2. Спб. 2012.

  7. Белоусов Ю.Б., Явелов И.С., Белоусов Д.Ю., Афанасьева Е.В. Прямые затраты ассоциированные с применением варфарина у пациентов с фибрилляцией предсердий. Рацион фармакотер в кардиол 2011;5:561—566.

  8. Гаврисюк Е.В., Сычёв Д.А., Игнатьев И.В. и др. Проблемы организации терапии непрямыми антикоагулянтами в амбулаторных условиях. Вестник Росздравнадзора 2012.

  9. Granger C.B., Alexander J.H., McMurray J.J. et al. Apixaban по сравнению с. warfarin in patients with atrial fibrillation. N. Engl J Med 2011;365:981— 992.

  10. Connolly S.J., Ezekowitz M.D., Yusuf S. et al. Dabigatran по сравнению с. warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2009;361:1139— 1151.

  11. Patel M.R., Mahaffey K.W., Garg J. et al. Rivaroxaban по сравнению с. warfarin in nonvalvular atrial fibrillation. N Engl J Med 2011;365:883— 891.

  12. Connolly S.J., Eikeboom J., Joyner C. et al. Apixaban in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2011;364:806—817.

  13. Lip G., Kongnakorn T., Phatak H. et al. Cost-effectiveness of apixaban versus other new oral anticoagulants for stroke prevention in atrial fibrillation. Clin Ther 2014;36:192—210.

  14. Dorian P., Kongnakorn T., Phatak H. et al. Cost-effectiveness of apixaban по сравнению с. current standard of care for stroke prevention in patients with atrial fibrillation. Eur Heart J first published online February 9, 2014 doi:10.1093/eurheartj/ehu006

  15. The Human Mortality Database http://www.mortality.org

  16. Секриеру Е.М., Моравская С.В., Захарова А.Б. Некоторые особенности формирования статистики госпитальной заболеваемости по данным федеральной отчетности. Социальные аспекты здоровья населения 11.08.2009.

  17. Агзамов М.К., Берснев В.П., Иванова Н.Е. и др. Минимально инвазивная хирургия в лечении больных с внутримозговыми кровоизлияниями, обусловленными артериальной гипертонией. Нейрохирургия 2010;1:10—15.

  18. Муравьев К.А., Сергеев Д.Н. Причины летальных исходов от болезней органов пищеварения в стационарах хирургического профиля в Российской Федерации, Северо-Кавказском федеральном округе и Ставропольском крае в динамике за 10 лет. Электронный научный журнал «Социальные аспекты здоровья населения» 30.09.2011 г. http://vestnik.mednet.ru

  19. Easton J.D., Lopes R.D., Bahit M.C. et al., ARISTOTLE Committees and Investigators. Apixaban compared with warfarin in patients with atrial fibrillation and previous stroke or transient ischemic attack: a subgroup analysis of the ARISTOTLE trial. Lancet Neurol 2012;11:503—511.

  20. Государственный реестр лекарственных средств. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Прадакса® №ЛП 000872-190214.

  21. Cucherat M. (ed). Bias-Corrected Indirect Comparison Meta-Analysis of New Oral Anticoagulant in Atrial Fibrillation. Berlin: ISPOR;2012.

  22. Sullivan P.W., Slejko J.F., Sculpher M.F., Ghushchyan V. Catalogue of EQ-5D scores for the United Kingdom. Med Decis Making 2011;31:800— 804.

  23. World Health Organization. Investing in Health for Economic Development. Report of the Commission on Macroeconomics and Health. Geneva (Switzerland): World Health Organization; 2001.

  24. Авксентьева М.В., Деркач Е.В. Клинико-экономический анализ применения ривароксабана, апиксабана и дабигатрана у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий. Практическая фармакоэкономика. Том III. Ревматология, кардиология, травматология, эндокринология (научный сборник). Спб. 2013: 97—116.

  25. Благова О. В., Гиляров М. Ю., Недоступ А. В. и др. Медикаментозное лечение нарушений ритма сердца. Под ред. В. А. Сулимова, М., ГЭОТАР-Медиа 2011; 448.

  26. Завалий Л. Б., Линьков В. В., Точенов М. Ю., Завалий Я. П. Клиническая характеристика инсультов при сахарном диабете II типа. Врач-аспирант 2014; 1.1 (62): 161–8.


Об авторах / Для корреспонденции

Сведения об авторах:
Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия
Кафедра управления и экономики фармации
Рудакова А.В. - д.фарм.н., проф. кафедры.
ФГБУ «Федеральный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова» Минздрава РФ, Санкт-Петербург
Научно-исследовательская лаборатория нарушений ритма сердца
Татарский Б.А. - д.м.н., проф., зав. лабораторией.
Е-mail: rudakova_a@mail.ru


Похожие статьи

К содержанию номера

Бионика Медиа   Apple Store